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                          重磅!美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药

                          日期: 2018-04-26 21:07
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                          重磅!美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药

                          今天aaaaa,中枢神经疾病的治疗领域有很多好消息aaaa。美国FDA宣布aaaa,由Newron Pharmaceuticals开发的新型帕金森病药物Xadago(safinamide)被批准作为左旋多巴/卡比多巴治疗进行额外治疗aaa。值得一提的是aaaaa,这是十多年来美国批准用于治疗帕金森病的第一个新的化学实体(新化学实体)aaa。

                          重磅!美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药

                          帕金森病是世界上第二种最常见的慢性进行性神经退行性疾病aaaa,仅次于阿尔茨海默病aaa。据估计aaa,世界上65%的人中约有1-2%受到这种疾病的影响aaa。随着世界的老龄化aaaaa,患有这种疾病的人数可能会进一步增加aaa。目前aaaa,左旋多巴是治疗帕金森病最有效的药物aaa,服用该药的患者比例高达75%aaa。但是aaa,长期服用这种药物可能会导致严重衰弱的运动能力波动aaaaa。这种波动分为两个阶段aaaaa。——在“开启”期间aaaa,患者的运动能力均正常;在“关闭”期间aaaaa,患者的运动能力将显着降低aaaaa,甚至走路也很困难aaa。因此aaaaa,随着疾病的进展aaaaa,这些患者需要额外的药物来应对和控制由于服用左旋多巴而导致的运动能力的波动aaaaa。

                          今天批准的safinamide是一种能够应对“关闭”期并选择性抑制MAO-B的药物aaa。作为单胺氧化酶aaaa,MAO-B降解多巴胺aaaa,多巴胺在大脑中传递信号aaaa,这对于平滑的自主运动很重要aaaa。因此aaaaa,预期safinamide可防止MAO-B降解多巴胺aaaa。通过这种作用机制aaa,葡京娱乐希望safinamide可以缓解帕金森病患者在“闭合”期间运动能力的下降aaa。

                          重磅!美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药

                          ▲Safinamide的分子结构(来源:维基百科)

                          在分别涉及645和549名帕金森病患者的两项临床试验中证实了safinamide的功效aaaaa。与服用安慰剂的患者相比aaa,服用safinamide的患者具有明显更长的“开放”期和更短的“关闭”期aaaaa。此外aaa,在“开启”期间aaaaa,患者的运动能力得分较高aaa,没有不受控制的运动aaaa。根据这些数据aaaa,FDA今天批准了这种药物的推出aaaa。

                          “FDA批准Xadago治疗帕金森病患者是一个重要的里程碑aaaa,因为它是美国第一个被批准用于治疗帕金森病十多年的新化学实体aaaaa,”名誉教授Warren Olanow博士说aaaaa。在西奈山医学院aaa。 “除了治疗左旋多巴/卡比多巴外aaa,Xadago作为一种附加疗法可以显着减少'关闭'期并显着增加'开启'期aaa。在'开启'期间aaa,它不会导致患者运动aaaaa。障碍aaaaa。“

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                          “帕金森病是一种无法治愈的无情疾病aaaa,”FDA药物评估与研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings博士说aaa。 “我们致力于为患者带来更多的帕金森病aaaaa。”/P>

                          我们祝贺Newron Pharmaceuticals及其合作伙伴取得的成就aaaa,并希望为中枢神经系统疾病患者推出更多新药aaaa?

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